醫學檢驗實驗室采購新產業全自動化學發光分析儀配套試劑耗材單一來源采購公示
2025/04/08
一、項目信息
采購人：深圳口岸醫院
項目名稱：醫學檢驗實驗室采購新產業全自動化學發光分析儀配套試劑耗材
擬采購的貨物或服務的說明：新產業全自動化學發光分析儀配套試劑耗材一批。
擬采購的貨物或服務的預算金額：人民幣1840607.15元
采用單一來源采購方式的原因及說明：實驗室于2019年購置了一套國產深圳新產業MAGLUMI 4000 PLUS全自動化學發光分析儀。該設備配置以來，一直用于出入境人員傳染病監測體檢中傳染病病原體HCV 等的檢 測；并用于中心開展經營性社會體檢業務糖類抗原CA242、糖類抗原 CA724、甲狀腺球蛋白抗體、抗甲狀腺過氧化物酶抗體等腫瘤標志物的檢測，取得了良好的經濟效益和社會效益。MAGLUMI 4000PLUS全自動化學發光分析儀是用化學發光標記物直接標記待測抗原或抗體的免疫分析儀器，是基于新產業公司“納米免疫磁性微球和發光標記物異魯米諾衍 生物”的專利技術而研發的檢測設備。該設備所使用的試劑，必須與以上專利技術相匹配，須適配納米免疫磁性微球的特性，結合異魯米諾發光標記物的發光強度，才能開展檢測實驗。因此，新產業MAGLUMI 4000PLUS全自動化學發光分析儀所需的試劑耗材屬于專機專用，其他品牌試劑耗材不滿足需要，具有不可替代性。深圳市新產業生物醫學工程股份有限公司作為中國區的供應商，所供應全自動化學發光免疫分析儀及其配套試劑、耗材授權給深圳市保瑞醫療器械有限公司銷售配送深圳口岸醫院，且是深圳口岸醫院的深圳地區獨家代理。由于該設備所需試劑和耗材只能從某一特定的供應商處獲得，無法使用其他品牌試劑替代。為保證設備的正常運行，確保檢測結果的準確性，醫學檢驗實驗室擬申請將該設備所需試劑耗材的采購按照單一來源采購方式進行。
二、擬定供應商信息
名稱：深圳市保瑞醫療器械有限公司
地址：深圳市龍崗區南灣街道吉廈社區早禾坑3號瑞記廠A棟501-59
三、公示期限
2025年04月09日至2025年04月15日
四、其他補充事宜：
1.項目基本情況
項目編號：SSZX2025-091
項目名稱：醫學檢驗實驗室采購新產業全自動化學發光分析儀配套試劑耗材
采購方式：單一來源采購
預算金額：人民幣1840607.15元
采購需求：
標的名稱 | 數量 | 單位 | 簡要技術需求 | 備注 |
詳見《貨物清單》 | 1 | 批 | 采購新產業全自動化學發光分析儀配套試劑耗材一批。詳見采購文件項目需求書。 | / |
合同履行期限：自合同簽訂當日起十二個月。
2.供應商資格要求：
（1）滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定（由供應商在《聲明函》中作出聲明）；
（2）落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目不屬于專門面向中小企業采購的項目。
（3）本項目的特定資格要求：
1）供應商應具有獨立法人資格或具有獨立承擔民事責任的能力的其它組織（提供營業執照或事業單位法人證書等法人證明復印件并加蓋供應商公章，原件備查）；分支機構響應的，需同時提供總公司營業執照及授權文件，原件備查，且同一家總公司只能授權一家分支機構參與響應，且總公司不能與下屬的分支機構同時參與響應（如為總公司參與響應的，提供總公司《營業執照》復印件并加蓋供應商公章；如為分支機構參與響應，提供總公司和分支機構的《營業執照》復印件加蓋供應商公章及有效的《授權文件》，原件備查）。
（2）根據財庫〔2016〕125號文的有關規定，供應商需未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（提供書面《聲明函》加蓋公章，采購代理機構將通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢相關主體信用記錄，并做好信用信息查詢記錄和證據留存，信用信息查詢記錄及相關證據將與其他采購文件一并保存）。
（3）供應商參與本項目響應前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄（提供《聲明函》，并加蓋供應商公章）。
（4）參與本項目響應近三年內，在經營活動中沒有發生重大安全和質量事故（提供《聲明函》，并加蓋供應商公章）。
（5）供應商參與本項目政府采購活動時不存在被有關部門禁止參與政府采購活動且在有效期內的情況（提供《聲明函》，并加蓋供應商公章）。
（6）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得參加同一合同項下的政府采購活動（提供《聲明函》，并加蓋供應商公章）。
（7）為采購項目提供整體設計、規范編制或者項目管理、監理、檢測等服務的供應商，不得再參加該采購項目的其他采購活動（提供《聲明函》，并加蓋供應商公章）。
（8）本項目不接受聯合體形式進行響應，不允許轉包及分包。
（9）若供應商為所投產品的生產企業，必須提供《醫療器械生產企業許可證》或備案憑證，且生產范圍包含該產品；若供應商為所投產品的代理商或授權供應商，必須提供《醫療器械經營企業許可證》或備案憑證，且經營范圍包含該產品；當所投產品屬于第一類醫療器械時無須提供《醫療器械經營企業許可證》或備案憑證，但供應商應在響應文件中對其所屬類別進行書面說明，以上證明材料均提供復印件加蓋供應商公章，原件備查。
3.采購文件發放的時間和地點：
供應商于2025年04月09日起至2025年04月15日（節假日除外），上午 09:00～11:30，下午14:00～17:30（北京時間）攜帶以下資料線上領取采購文件：
（1）法定代表人證明書原件（加蓋公章）；
（2）法人授權委托證明書原件（加蓋公章）；
（3）法定代表人身份證復印件（加蓋公章）；
（4）被授權人身份證復印件（加蓋公章、原件備查）。
領取采購文件網址：https://jdy.shenshuizaojia.com:8443/f/6758fdb2f9ae5eae94a793db。
本采購文件每套售價人民幣500元。
4.現場踏勘：本項目不安排現場踏勘。
5.本項目實行網下紙質響應文件響應。
6.遞交響應文件時間：2025年04月17日14:30至15:00。
7.響應文件提交
截止時間：2025年04月17日15:00。
地點：深圳市羅湖區清水河街道清水河社區清水河一路112號羅湖投資控股大廈裙樓401會議室。
8.開啟
時間：2025年04月17日15:00。
地點：深圳市羅湖區清水河街道清水河社區清水河一路112號羅湖投資控股大廈裙樓401會議室。
9.其他
（1）所有響應文件應于響應截止時間之前遞交，在深圳市深水水務咨詢有限公司會議室現場開標。逾期送達或不符合協商響應規定的協商響應文件恕不接受。
（2）各供應商法定代表人或其授權代表可通過郵寄方式，按照規定的遞交響應文件截止時間前向我公司郵寄響應文件，快遞單上寫明供應商名稱、采購編號，通過郵寄方式遞交的響應文件遞交時間以我公司代表簽收時間為準。逾期、不符合規定的或郵寄過程導致包裝密封出現破損的，響應文件不予接受。響應供應商自行承擔相應責任與后果。響應供應商未參加現場協商的，可通過視頻會議進行協商。
（3）本采購文件所涉及的時間一律為北京時間。
（4）供應商有義務在采購活動期間瀏覽“深圳市深水水務咨詢有限公司官網（http://qdyeeyou.com）”，采購人/采購代理機構在以上網站上公布的與本次采購項目有關的信息視為已送達供應商。采購人/采購代理機構恕不再行電話通知供應商。
五、聯系方式
1.采購人
聯系人：深圳口岸醫院
聯系地址：深圳市福田區皇崗口岸生活區
聯系電話：艾小姐0755-83750115
采購人監督投訴電話：0755-83774029
2.采購代理機構
聯系人：深圳市深水水務咨詢有限公司
聯系地址：深圳市羅湖區清水河街道清水河社區清水河一路112號羅湖投資控股大廈裙樓401
聯系電話：莊曉琴 13688812350/498174886@qq.com
深圳市深水水務咨詢有限公司
2025年04月08日
